河南日报客户端记者 祁道鹏 通讯员 杨森
一颗药是怎么生产出来的?
“药品生产的工艺流程可分为四步,第一步是备料,从化工原料、动植物中提取原料,第二步是医药中间体,中间体是精细化工产品的重要类型之一,是用来生产原料药的中间介质,第三步是原料药,由化学合成、植物提取或者生物技术制备而来,是病人无法直接服用的物质,第四步是医药制剂,由原料药经过添加辅料、加工制成,可供临床应用。”河南立诺制药有限公司101车间主任吴明书告诉记者,“立诺制药所从事的就是药品生产的第二步和第三步,致力于头孢类、列净类系列原料药和中间体的研发与生产,位于‘中国药谷’产业链条的上游。”
日前,位于驻马店高新区的河南立诺制药有限公司正开足马力生产,全力以赴赶订单、抓进度,车间内、生产线上一派忙碌景象tangxin。生产原料经过备料、酰氯反应、缩合反应、结晶、离心、干燥等复杂精细工艺后,批量制成去氨甲酰头孢呋辛(DCC)产品并包装入库。
河南立诺制药有限公司技术研发人员正在进行产品试验 唐翀 摄糖心vlog官网
从“好料”到“好药”的蝶变中,离不开医药中间体这一关键环节。“DCC是头孢菌素类抗生素合成的中间体,也是立诺制药头孢类中间体和原料药项目一期投产的拳头产品。以DCC为中间体制成头孢呋辛钠(酯)后适用于轻度感染的治疗,可用于治疗呼吸道感染、尿道感染、皮肤与软组织感染、淋球菌感染等。”吴明书说,“可不要小看了医药中间体,它的质量好坏直接影响到医药制剂的疗效。我们的生产工艺经过多年改进和完善,产品质量领先于国内外同品种水平,具有较强的市场竞争力。”
产品好不好,市场说了算。“立诺制药的DCC产品销量占国内市场份额的75%,是当之无愧的业内领头羊糖心vlog入口。”该公司副总经理赵惠珠告诉记者,“我们的项目自2020年8月底开工建设,短短8个月项目一期就实现了投产,2022年营业收入达 3.4亿元。这得益于驻马店市和高新区一流高效的营商环境和全生命周期的企业服务,让我们企业能够安心经营、放心发展、一心一意抓生产。预计今年一期项目的产量和销量均有20%以上的提升,产品产销两旺、供不应求。”
车间内热火朝天忙生产,车间外全力以赴推项目。在立诺制药头孢类中间体和原料药项目二期建设现场,机声隆隆、塔吊林立、火花四溅,工人正紧张有序地加快厂房建设,一派大抓项目、大抓产业的火热图景。
“目前,二期项目正在加快推进,运转良好,预计7月份即可建成投产运行。”赵惠珠说,“项目二期主要为头孢类原料药,可生产头孢呋辛酯、氟氧头孢酯、头孢妥仑匹酯等品种,建成后将进一步扩展产业链条、提高产品附加值,预计年产值7亿元。”
“作为‘中国药谷’的重要骨干企业、国家级高新技术企业,我们将持续深耕产业链条,加大研发力度,不断做大做强做优生物医药产业。”赵惠珠表示,“目前,公司正在进行头孢呋辛酯掩味剂及干混悬剂、达格列净片及达格列净二甲双胍缓释片的研究。一旦形成生产,其中头孢呋辛酯制剂项目可实现产值4亿元~5亿元/年,达格列净制剂项目可实现产值8亿元~10亿元/年,将有效推动‘中国药谷’隆起产业高峰,促进驻马店市经济社会高质量发展。”
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